贵(gui)州安顺西(xi)秀制药(yao)有限责(ze)任公司

药(yao)品安全主体责任书

贵州安(an)顺西秀制(zhi)药有限责任公司(si)作为一(yi)家药品生产企业，为了严格遵守《中(zhong)华(hua)人民(min)共和国(guo)药品(pin)管理法(fa)》，依法(fa)对生产、经营、使用全过(guo)程中(zhong)药品(pin)的安(an)全(quan)性、有效(xiao)性和(he)质(zhi)量(liang)可控性负责(ze)，严格履行药品(pin)质(zhi)量(liang)安(an)全(quan)主体责(ze)任，特作出(chu)如下承诺：

一、严(yan)格按照《药(yao)品(pin)管(guan)(guan)理(li)法(fa)(fa)》、《药(yao)品(pin)管(guan)(guan)理(li)法(fa)(fa)实施条例(li)》、《药(yao)品(pin)注册管(guan)(guan)理(li)办法(fa)(fa)》、《药(yao)品(pin)生(sheng)产(chan)监督(du)管(guan)(guan)理(li)办法(fa)(fa)》、《药(yao)品(pin)生(sheng)产(chan)质(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)规范及附录》等相关法(fa)(fa)律法(fa)(fa)规的要求严(yan)格履行质(zhi)量(liang)安全主体责任。

二、保证每批药品使用的(de)原辅包(bao)均是从(cong)审计合格(ge)的(de)供应商(shang)处采购，且依(yi)据国(guo)家标准、地方(fang)标准制定的(de)企业质(zhi)量标准检验(yan)合格(ge)后方(fang)可放行使用。

三、保证每批药品均是依据中国(guo)药典、国(guo)家标准、注册工(gong)艺(yi)所(suo)制定的工(gong)艺(yi)规程开展(zhan)生产工(gong)作。

四(si)、保证每批成品均是依据中国(guo)药(yao)典、国(guo)家标(biao)准(zhun)(zhun)所制定(ding)的企(qi)业质(zhi)量(liang)标(biao)准(zhun)(zhun)检(jian)验合(he)格后，由质(zhi)量(liang)受权人审核签字(zi)放行，投(tou)入市场。

特此承诺!

贵州(zhou)安顺西秀(xiu)制药(yao)有限责(ze)任公司

2021年1月1日(ri)